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【國際標準資訊】ISO將質量管理概念應于生物銀行中

發(fā)布于 2020-09-02 00:00:16

來源:中國標準信息服務網(wǎng)

新發(fā)布的生物銀行指南將有助于進一步推動科學研究和發(fā)展。

生物銀行的確改變著我們的世界。他們擁有數(shù)以億計的生物樣本,包括來自人類、動物、植物和微生物的樣本,生物銀行有助于全球科學界推進從作物生產(chǎn)到個性化藥物發(fā)展的方方面面。

ISO已經(jīng)發(fā)布了ISO 20387這項關于生物銀行要求的國際標準,這項標準得到廣泛的使用。這項新的指南文件剛剛發(fā)布,以幫助各組織從中獲取最大利益。

ISO/TR 22758《生物技術——生物銀行——ISO 20387實施指南》為如何實施ISO 20387《生物技術——生物銀行——生物銀行一般要求》提供了詳細指南。

新的技術報告旨在補充而不是替代ISO 20387,該標準詳細說明了生物銀行的能力、公正性和一致性運行的要求。在兩份文件的共同規(guī)范下,有助于提高生物材料的質量以及提高存儲和共享的數(shù)據(jù)收集的質量,增進合作成果,加強合作伙伴之間的信任,促進研究和發(fā)展。

開發(fā)生物銀行的ISO 委員會主席里卡多?根特博士(Ricardo Gent)說,生物銀行在其擁有的生物材料種類、所從事的活動、提供的服務,以及它們的地理位置、規(guī)模和結構方面差異很大。

他說:“擁有國際上一致同意的共同指南有助于提高生物銀行的績效,因為它消除了這些差異,并在全球范圍內(nèi)對質量、信任和可靠性達成了共識。”

“ISO 20387的要求已經(jīng)很復雜了,因此ISO/TR 22758中的補充指南將有助于組織更好地理解如何實施該標準,以及如何充分認識到它帶來的好處?!?/p>

ISO/TR 22758和ISO 20387是由ISO/TC 276生物技術技術委員會制定,秘書處由ISO的德國成員DIN承擔。

 

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